軟膠囊

藥效資料

動物藥效研究：

芪黃通秘軟膠囊具有補氣、潤腸、促排便作用。

1、芪黃通秘軟膠囊明顯促進正常小鼠小腸的腸蠕動；芪黃通秘軟膠囊對正​​常小鼠有明顯的促排便作用；芪黃通秘軟膠囊對小鼠有明顯的潤腸促排便作用。

2、芪黃通秘軟膠囊明顯增加豚鼠離體迴腸自律收縮幅度，對乙酰膽鹼、氯化鋇所致腸強直收縮有拮抗作用。表明芪黃通秘軟膠囊對動物腸運動有調節作用。

3、芪黃通秘軟膠囊可明顯增強兔在體迴腸收縮幅度，但收縮頻率變化不明顯。表明該藥物不影響正常動物的腸運動節律。

4、芪黃通秘軟膠囊顯著增加氣虛模型小鼠體重。

臨床試驗研究：

芪黃通秘軟膠囊補虛通秘，通不傷正，療效持久；

芪黃通秘軟膠囊能明顯改善功能性便秘（虛秘證）患者的症狀；

芪黃通秘軟膠囊治療功能性便秘（虛秘證）中醫證候具有明顯的療效。

1、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗設計採用多中心、隨機、雙盲、陽性藥平行對照藥方法，對照藥物為麻仁軟膠囊。 Ⅱ期臨床試驗入組病例223例，Ⅲ期臨床觀察病例數為461例，研究結果均顯示：在功能性便秘療效總有效率及中醫虛秘證候療效方面，芪黃通秘軟膠囊試驗組均優於麻仁軟膠囊組對照組，且停藥2週後試驗組功能性便秘持續緩解的作用優於麻仁軟膠囊組。

2、Ⅳ期臨床試驗採用多中心、開放性試驗設計，實際入組2430例，用藥21天后，便秘症狀綜合療效總有效率FAS集為94.7%，雙側95%可信區間為93.7%-95.5 %，PPS集與FAS集結論一致；中醫證候療效總有效率為98.8%。