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軟膠囊

芪黃通秘軟膠囊
  • 功能主治
    益氣養血,潤腸通便。用於功能性便秘辯證屬“虛秘”者。
  • 用法用量
    口服,飯後半小時服用。一次3粒,一日2次。
  • 規格
    每粒裝0.5g
  • 包裝
    鋁塑泡罩包裝,每盒2板,每板12粒。
  • 批准文號
    國藥准字Z20090050
  • 藥效資料

    動物藥效研究:

    芪黃通秘軟膠囊具有補氣、潤腸、促排便作用。

    1、芪黃通秘軟膠囊明顯促進正常小鼠小腸的腸蠕動;芪黃通秘軟膠囊對正​​常小鼠有明顯的促排便作用;芪黃通秘軟膠囊對小鼠有明顯的潤腸促排便作用。

    2、芪黃通秘軟膠囊明顯增加豚鼠離體迴腸自律收縮幅度,對乙酰膽鹼、氯化鋇所致腸強直收縮有拮抗作用。表明芪黃通秘軟膠囊對動物腸運動有調節作用。

    3、芪黃通秘軟膠囊可明顯增強兔在體迴腸收縮幅度,但收縮頻率變化不明顯。表明該藥物不影響正常動物的腸運動節律。

    4、芪黃通秘軟膠囊顯著增加氣虛模型小鼠體重。

    臨床試驗研究:

    芪黃通秘軟膠囊補虛通秘,通不傷正,療效持久;

    芪黃通秘軟膠囊能明顯改善功能性便秘(虛秘證)患者的症狀;

    芪黃通秘軟膠囊治療功能性便秘(虛秘證)中醫證候具有明顯的療效。

    1、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗設計採用多中心、隨機、雙盲、陽性藥平行對照藥方法,對照藥物為麻仁軟膠囊。 Ⅱ期臨床試驗入組病例223例,Ⅲ期臨床觀察病例數為461例,研究結果均顯示:在功能性便秘療效總有效率及中醫虛秘證候療效方面,芪黃通秘軟膠囊試驗組均優於麻仁軟膠囊組對照組,且停藥2週後試驗組功能性便秘持續緩解的作用優於麻仁軟膠囊組。

    2、Ⅳ期臨床試驗採用多中心、開放性試驗設計,實際入組2430例,用藥21天后,便秘症狀綜合療效總有效率FAS集為94.7%,雙側95%可信區間為93.7%-95.5 %,PPS集與FAS集結論一致;中醫證候療效總有效率為98.8%。